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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (18) a determinação para o recolhimento de dois antibióticos, motivada por desvios de qualidade. Os produtos estão impedidos de serem vendidos, distribuídos ou utilizados.

O comunicado da agência, divulgado no Diário Oficial da União, direciona-se ao lote 2519879 do antibiótico Polycid, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional. Este fármaco, administrado por via injetável, é prescrito para o tratamento de infecções severas.

Conforme o documento, a Anvisa foi informada sobre um recolhimento voluntário iniciado pela própria empresa produtora, devido à constatação de um fragmento de vidro dentro do frasco do medicamento.

A decisão também abrange o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (apresentação em caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

De acordo com a publicação, foi verificado um desvio de qualidade relacionado à coloração amarelada da solução, além da presença de partículas estranhas e precipitados no interior do frasco selado do fármaco.

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Soro fisiológico

Um terceiro item incluído na resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Conforme a Anvisa, o lote 2513588, com validade até 30/6/2027, exibiu problemas de qualidade e, portanto, deve ser recolhido.

A agência ressaltou em comunicado que “o produto também não pode ser comercializado, distribuído ou empregado”.

Farmácia de manipulação

Ainda, a medida da Anvisa estabelece a retirada de todas as formulações magistrais confeccionadas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

A Anvisa esclareceu que “foi constatada a exposição e venda de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a exigida prescrição de um profissional habilitado”.

A agência complementou, afirmando que “os fármacos eram promovidos e vendidos através do site da empresa e de plataformas de redes sociais, inclusive com a identificação comercial dos produtos nos seus rótulos”.

A Agência Brasil permanece no aguardo de um posicionamento da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A equipe de reportagem não obteve êxito ao tentar contatar a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e a Farmácia S J do Jabour Ltda.